如何进入加拿大制药行业

闲云

加拿大及安大略省制药行业概况：

    目前加拿大有数千家制药企业（包括西药、天然药及生物制药），主要集中在大多伦多地区和蒙特利尔地区。据统计，2009年度加拿大药品市场约410亿加元，且年均增长率在8%左右。药品市场的增长速度仅次于中国、墨西哥和西班牙。因此，加拿大的制药行业正处在一个高速发展的过程中。

    安大略省是加拿大生命科技产业（Life Science）的领头羊，有800多生命科技企业，涵盖生物科技、制药和医疗器械。大多伦多地区是安大略省生命科技产业的核心，汇集了跨国制药巨头AstraZeneca （阿斯特拉）、 Baxer （百特）、Bayer （拜耳）、GlaxoSmithKline（葛兰素史克）、 Pfizer（辉瑞）以及生物制药巨头Sanofi Pasteur（圣诺非）、Amgen、Genzyme 等。

    大多地区也是加拿大本国最大的制药企业Apotex、最大的创新药物释放系统企业Biovail Corporation、最大的委托加工企业Contract Pharmaceuticals Limited所在地。位于多伦多市中心的MaRS Centre则是安省最大的创新药企孵化中心，聚集了一批成长中的研发药企。

    截止2009年，安大略省制药及相关产业从业人员4万余人，实现营业收入110多亿加元。

dancingpenguin

想知道target validation 或者target discover 这样的工作好不好找，有没有特殊的证书要求？另外能不能介绍介绍clinic research这个职位，据说这个职位对英语要求非常高，

谢谢

闲云

想知道target validation 或者target discover 这样的工作好不好找，有没有特殊的证书要求？另外能不能介绍介绍clinic research这个职位，据说这个职位对英语要求非常高，

谢谢 ...
dancingpenguin 发表于 2010-2-26 07:44

                               
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你说的应该是两类职业，即

    验证类：validation technician, validation associate/validation coordinator

    临床研究类：clinical research associate, clinical research coordinator, clinical research specialist

这个两类的工作内容和任职要求是完全不同的，你的背景不可能同时适合这两类职业。下面我会按照制药企业的不同部门的不同岗位分别作介绍。

闲云

随着制药企业的发展，人员扩充比较多的部门主要是下列几个：

营销部和市场部：除非英文能基本达到native的水平，否则不建议新移民考虑这类职业

生产/制造部:负责药品生产全过程。

质量部：负责质量保证（quality assurance)和质量控制（quality control)

研发部：负责开发新产品

注册部（药事法规部）：有些小公司的药品注册职能并入了质量部QA，因而没有专门的注册部。

值得注意的是，全球制药企业从研发的角度可以分为两类，及创新药企（R&D based pharmaceutical companies) 和仿制药企（Generic pharmaceutical companies)。

创新药企主要包括全球排名前20名的跨国公司（辉瑞、默克、诺华、阿斯特拉、礼来等）和一些新兴中小型研发企业。目前加拿大已形成规模化经营的创新药企大约50家左右。这些企业通常都有比较强的研发部门和注册/药事法规部门。其研发的重点是创新药物活性分子和新的药物释放系统。

因而加拿大的绝大多数企业都是仿制药企（Generic pharmaceutical companies), 其中包括加拿大本国最大的制药企业Apotex。仿制药企的研发部门主要开发生物等效的仿制药品。所谓的生物等效的仿制药品是指在生物利用度和临床疗效上同原创产品等效。

由于原创药品的专利保护通常包括：化合物专利、适应症专利、制剂专利、合成工艺专利等一系列专利群。理论上，在化合物专利及适应症专利过期后，仿制药企就可以进行仿制，但是必须在生物等效的前提下，确保其制剂工艺不侵权。因此，大型的仿制药企一般都有很强的制剂处方工艺的研究队伍，否则无法发展。

FCH

非常实用！多谢分享。

dancingpenguin

谢谢闲云的介绍，很实用

我本科是学医的，不过毕业之后一直从事医学基础研究方面的工作，以前看过一些公司对于target validation的要求好像主要是临床前的动物和细胞实验，和我现在做的相差不多，不过昨天根据你提供的一些信息查了，似乎那些公司很多要求的制药和销售相关的技术，这么基础的还不多。

从网上了解到多伦多的两家college有clinic research的课程，需要一年多，就想看看是不是读个证书，能不能转到这行，制药业是永远的朝阳产业嘛。

闲云

谢谢闲云的介绍，很实用

我本科是学医的，不过毕业之后一直从事医学基础研究方面的工作，以前看过一些公司对于target validation的要求好像主要是临床前的动物和细胞实验，和我现在做的相差不多，不过昨天根据你提 ...
dancingpenguin 发表于 2010-2-27 02:08

                               
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Clinical research associate/coordiantor/specialist 的主要工作涉及下列方面：

1. 参与或主持临床试验方案的制订；
2. 参与或主持同药政主管部门（加拿大卫生部或美国FDA）的沟通，主要是涉及药政审评；
3. 参与或主持临床试验的开展：沟通临床研究机构、协调医护人员、患者的随访跟踪等。

这项工作对于英文的听、说、读、写均有很高要求，不知楼主的英文根底怎样？

个人认为：如果没有海外留学经历，英语能力极难胜任这项工作。加拿大开设这个相关专业的院校，也对于申请人的英文有较高要求，因为仅依赖1年的培训是无法使学生的英语沟通能力达到职业要求的。

闲云

建议你可以适当考虑Pharmaceutical Quality Assurance 或者pharmaceutical Quality Control 之类的1年左右专业培训，这样你可以从事对于语言要求相对宽松的：

QC analyst technician, QA associate, In Process QA technician之类的工作。

闲云

由于绝大多数加拿大制药企业都是仿制药企（Generic pharmaceutical company), 因此药品生产/制造部门通常是人力资源需求最大的部门，需求的职位包括：Pharmaceutical manufacturing technician, operational technician, 等。其职业发展方向一般是生产/制造部的team leader, supervisor等。当然，在进入药企工作后，也可以通过内部招聘转移到其它部门。

基本从业要求：
1. 制药相关专业（如 pharmaceutical manufacturing technology或者pharmaceutical processing technology ) 大专文凭;

2. 1年以上药企相关从业经验，或者加拿大当地培训经历。

职位起薪：一般年薪在4万加元以上。

什么专业背景可以考虑这个职业？

由于该职业只要求制药大专文凭，而制药大专文凭的入学要求一般是高中毕业生，所以无论原来是读的什么专业，只要自己感兴趣，都可以进修 pharmaceutical manufacturing 相关的college diploma。从而进入药企的制造部门。

dancingpenguin

非常感谢闲云详细的介绍和中肯的建议

很有启发，我需要好好想想啊。

dancingpenguin

我自己还在矛盾的是或者上个医疗技术一类的证书，从事临床检验一类的工作，因为这么多年在基础，说是做科研，其实时候感觉就是为了一篇文章，所以有点想从事一些实用性的工作，既然有机会在加拿大重新开始，所以想换换，当然必须还要生存第一，然后才是发展。

非常感谢闲云的真诚建议

dancingpenguin

我没有海外留学经历，现在日本的一个大学作researcher，看专业文献还行，口语尽管和教授的交流用英语，但我是中国式他是日式英语，交流勉强对付，肯定差很多。

我自己还是想从事医药行业，努力用三年的时间找到专业工作，尽管我也明白各种困难很多，但是还想跳一跳，从事一个自己喜欢的职业。

谢谢，闲云就把我当成是一个CICS的咨询case吧，和你唠叨这么多。

闲云

我没有海外留学经历，现在日本的一个大学作researcher，看专业文献还行，口语尽管和教授的交流用英语，但我是中国式他是日式英语，交流勉强对付，肯定差很多。

我自己还是想从事医药行业，努力用三年的时间找到专业 ...
dancingpenguin 发表于 2010-3-2 07:57

                               
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甭客气，呵呵！

个人认为，对于已经过了而立之年奔不惑的新移民，来加拿大后的职业发展应该注意以下几个方面：

1. 先找到一个专业工作立足点。
    初始阶段一定要根据自身的能力和加拿大就业市场的需要来确定职业方向。例如，加拿大也很缺医生和药剂师，这两个职业也很好，但是需要5年以上的艰苦学习和实习。同时，这种专业的入学竞争也非常激烈。即使同你原来的专业完全一致，但个人认为不宜作为首选目标。

   另外，做职业选择时，没必要强求自己一步到位。因为大部分加拿大公司招聘的程序是：首先内部把职位登出来，这样内部员工想换工作岗位的可以去应聘；其次，内部员工可以推荐亲戚朋友应聘；最后，在前述情况招不到合适人选，再到职业中介或招聘网站登出来。

    如果你的最终职业目标是clinical research，可以先进修个1年左右的pharmaceutical quality assurance 或者pharmaceutical quality control课程，拿到证书，然后进入一个药企从事 QC analyst technician。如果按你一登陆就开始进修，1年半以后你应该就能开始在加拿大药企的专业工作了。工作的同时，再进修一个part time的clinical research专业证书（估计得2年以上）。这样2年以后，你的语言能力，不但容易得到公司内部竞聘的机会，凭借当地药企专业工作经历+clinical research证书，你也将比较容易得到期望的职位。毕竟我们这个年龄，一味耗时间实在是耗不起了。呵呵！

2. 扬长避短。
    对于大多数中国移民来说，语言都是弱项。选择职业时方向时，应该注意该职业对于交流能力的要求。因为我们的英文沟通能力是无法在短时间内达到流利自如的水平的。个人认为：应优先考虑技术型工作。这样可以发挥我们在专业知识和技能方面的优势。

3. 充分权衡眼前利益和长远利益
    新移民登陆后，是立马打工挣钱还是去进修一个专业文凭或证书，实际就是眼前利益和长远利益的问题。打工挣钱可以暂缓眼前的经济压力，但是对于长远的个人职业发展基本无帮助。进修一个专业文凭或证书会使新移民家庭暂时面临经济困难, 可以让英文差的一方先做牺牲，去打雷波挣钱养家，英文好的一方去进修。英文好的进修毕业后，一旦迅速找到职业的新起点；则英文差就可以停止雷波，去提高英文然后去进修。

    这个眼前和长远怎样权衡，因人而异。我所接触的新移民常用的几种方式如下:
    1) 夫妻都打工，先挣几年钱再说；
    2）夫妻一人打工挣钱，另一人去读书。另一人毕业找到专业工作后，先前打工的一方再进修图个人发展。我在CICS的一个case就是这种情况，老公打工。语言好的老婆先去进修，现在她在毕业后已经找到了工作，就轮到老公去进修了。
    3）夫妻两人都读书，靠助学贷款、孩子牛奶金和自有存款熬过过渡期，毕业后则两人都开始各自的职业发展。我的一 个同学当初就是这个模式，所以前两年艰苦，现在就爽了。呵呵

闲云

加拿大制药企业质量部门的职业机会：

由于大多数上规模的加拿大制药企业都同时面对美国和加拿大两地市场，因此必须同时满足美国FDA和加拿大Health Canada CGMP规范。而要满足CGMP规范，就必须有一个强大的质量保证和质量控制体系作支撑。也正是由于这个原因，使得药企质量部的饭碗成为最稳固的饭碗。不到山穷水尽，制药企业是绝对不会对质量部裁员的。呵呵！

考虑到非本行的网友可能不了解质量保证(Quality Assurance)和质量控制(Quality Control)之间的差异，这里做一个简单的描述。药企的质量保证是指从药品的工艺研发直至销售配货到患者手中，药品质量全程受控。CGMP （Current Good Manufacturing Practices)的基本内涵是：仅仅依赖最终成品检验不能保障药品的质量，药品质量保障来源于受监控的研发、采购、生产、配送等全过程。也就是说质量控制（主要指原辅包装材料检验、中间体检验、成品检验等)只是质量保证的一个环节。

对于药品研发，则必须符合GLP规范（Good Laboratory Practices)。其质量保证的目的是确保研发过程的科学性、数据的真实性、重现性，从而确保经过研发出的新产品是有严密科学实验做支撑的“健康婴儿”，避免药品上市后出现“先天性缺陷”。

dancingpenguin

非常感谢闲云！

dancingpenguin

不好意思，闲云，问题又来了，在网上简单查了一些相关学校，有些时间长一些好像又不太对，查到一个学校“Toronto Institute of Pharmaceutical Technology”，这个针对性很强，你知道这个学校嘛？

dancingpenguin

http://www.directoryofeducation. ... ies/Canada/Ontario/

这是一个安省college和university的网站，在这个网站上没有上面那个学校啊

dancingpenguin

闲云，还有个问题想问问，象我这样开始先去魁省上学，拿到证书再去安省，是不是好点？

闲云

不好意思，闲云，问题又来了，在网上简单查了一些相关学校，有些时间长一些好像又不太对，查到一个学校“Toronto Institute of Pharmaceutical Technology”，这个针对性很强，你知道这个学校嘛？ ...
dancingpenguin 发表于 2010-3-3 08:37

                               
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Toronto Institute of Pharmaceutical Technology是一所私立学院，成立于1992年，时间应该是最久的。不知什么原因，该校近年来教学、业务骨干流失严重，是否影响教学质量及就业前景则无法考证。该校的基本注册信息应该可以从安大略省教育查到。
登陆安大略省教育部网站：http://www.edu.gov.on.ca/eng/general/private.html

点击下方的 search for a private career college

进入下个页面，再点击：search now

进入下个页面，点击：Do It On line now

然后在搜索页面输入该学院名称就可以找到。

闲云

闲云，还有个问题想问问，象我这样开始先去魁省上学，拿到证书再去安省，是不是好点？
dancingpenguin 发表于 2010-3-3 16:22

                               
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你这样做是出于什么考虑？如果打算去安省发展，建议还是直接登陆安省。如果打算在魁省发展，可以直接登陆魁省。据我所知，魁省开设英文课程的大专及本科院校很有限，因此魁省的大多数院校在安省没有影响力，当然McGill 大学，蒙特利尔大学、康考迪亚大学等除外，呵呵。